Według zapisu fragmentu rozporządzenia archiwalne próbki <table><tr><td>Fragment rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej w sprawie obowiązków wytwórcyi importera leków w zakresie wprowadzania do obrotu środków farmaceutycznych i materiałów medycznychoraz ich kontroli seryjnejRozdział 2§3. 1. Badanie jakościowe polega na badaniu laboratoryjnym próbki pobranej z każdej seriiwyprodukowanego środka farmaceutycznego lub materiału medycznego w celu potwierdzenia jegotożsamości oraz zgodności z określonymi właściwościami jakościowymi dla tego środka lub materiału2.Wytwórca przeprowadza badania jakościowe próbki pobranej z każdej serii środka farmaceutycznegolub materiału medycznego w laboratorium kontroli jakości. (…)§4. 1. Wytwórca pobiera próbkę każdej serii wyprodukowanego środka farmaceutycznego lub materiałumedycznego, skierowaną do badań jakościowych, w ilości niezbędnej do trzykrotnego przeprowadzeniawymaganych badań laboratoryjnych, zwanych dalej „próbką archiwalną”, i składa ją w archiwum przezsiebie prowadzonym. (…)</td></tr></table>

• Askłada w archiwum technik farmaceutyczny.
• Bpobiera wytwórca dla co dziesiątej serii wyprodukowanego środka farmaceutycznego.
• Cpobiera wytwórca w ilości niezbędnej do trzykrotnego przeprowadzenia wymaganych badań laboratoryjnych.
• Dskłada w archiwum kierownik apteki.