Strona główna › Pytania MED.09 › Pytanie 468
MED.09 · pytanie #468
Wykorzystanie substancji poślizgowej podczas produkcji tabletek ma na celu
- Aosiągnięcie jednorodnej masy nasypowej
- Bwydłużenie uwalniania składników aktywnych
- Cpodniesienie dostępności farmaceutycznej substancji czynnej
- Dzwiększenie dostępności biologicznej substancji czynnej
Poprawna odpowiedź: A. osiągnięcie jednorodnej masy nasypowej
Kliknij odpowiedź, którą uważasz za poprawną.
Wyjaśnienie
Zastosowanie substancji poślizgowej przy sporządzaniu tabletek ma kluczowe znaczenie dla uzyskania powtarzalnej masy nasypowej, co jest istotne w procesie produkcji farmaceutycznej. Powtarzalna masa nasypowa zapewnia jednorodność surowców i ich odpowiednie właściwości reologiczne, co wpływa na proces kompresji oraz końcową jakość tabletki. Przykłady substancji poślizgowych, takich jak stearynian magnezu czy krzemionka, pomagają zredukować tarcie między cząstkami proszku, co ułatwia ich przepływ podczas formowania tabletek. W zgodzie z dobrą praktyką produkcyjną, stosowanie substancji poślizgowej powinno być ściśle kontrolowane, aby zapewnić stabilność i skuteczność produktu końcowego. Zastosowanie tych substancji jest istotne nie tylko z perspektywy produkcji, ale także w kontekście spełnienia wymogów jakościowych, co jest podkreślone w wytycznych ICH oraz obowiązujących normach GMP.
🤖 Wyjaśnienie generowane przez AI – weryfikuj w oficjalnych źródłach.